Cambra de proves d'estabilitat de fàrmacs
La cambra de prova d'estabilitat del fàrmac és un instrument amb una temperatura, humitat i llum estables a llarg termini{0}}necessàries per a l'avaluació de la fallada del fàrmac. S'utilitza per a proves accelerades, proves-a llarg termini, proves d'alta temperatura i proves de llum forta per a fàrmacs i fàrmacs nous, i és la millor opció per a les empreses farmacèutiques per dur a terme proves d'estabilitat de fàrmacs.
Condicions de prova d'estabilitat
1) Storage conditions for stability tests on long-term reserved samples: Temperature: plus 25 degree ± 2 degree ; humidity: 60 plus 5 percent RH; duration: 12 months
2) Storage conditions for accelerated stability tests: Temperature: plus 40 degree ± 2 degree ; humidity: 75 plus 5 percent RH; duration: 6 months; bright light illumination: 4500 plus 500LX
Característiques
Les característiques de la cambra de prova d'estabilitat de fàrmacs són les següents:
1. Adopta un disseny en forma d'arc-innovador a nivell nacional, fent-ne elegant l'aspecte general;
2. Apliqueu la placa d'acer SUS304 del mirall de resistència a l'àcid, resistència a la corrosió i característiques de fàcil-neteja com a material interior;
3. Permetre la regulació de la posició del porta mostres;
4. Establiu un forat del cable de prova amb un diàmetre de 25 mm al costat esquerre de la cambra, que es pot utilitzar obrint la tapa del forat;
5. Utilitzeu tires de segellat magnètic de portes de qualitat i materials d'aïllament tèrmic per millorar el rendiment de tota la màquina;
6. Adoptar un sistema de circulació de conductes d'aire raonable capaç de mantenir la uniformitat de la temperatura interna i la humitat en la màxima mesura;
Principi
1. Mode de control del sistema de temperatura
Mètode de control de temperatura equilibrat (BTC) recolzat amb ventilació de circulació forçada. En aquest mètode, el sistema de control controla la capacitat de calefacció segons el punt de temperatura establert amb l'ajuda del resultat del càlcul automàtic del controlador PID, i finalment aconsegueix un equilibri dinàmic.
2. Mode de control del sistema d'humitat
El controlador d'humitat proporciona senyals de control al relé d'estat sòlid (SSR) a través del bloc electrònic integrat PID intern, i després controla la font d'alimentació de l'humidificador mitjançant el senyal NC i NO de l'SSR. Quan el sensor PT100 detecta directament i arriba al punt d'humitat establert SV, l'humidificador deixa d'humidificar i manté un estat d'humitat constant.
3. Mètode d'escalfament d'aire
Adopte un escalfador d'acer inoxidable de qualitat, que està fet de bon material i té efectes de resistència a la corrosió i la humitat, amb la seva velocitat de reacció molt més ràpida que la dels tubs de calefacció.
4. Humidificació
Apliqueu tubs de calefacció elèctrica d'acer inoxidable que escalfen directament l'aigua i augmenten la humitat, i s'adopta un sistema de protecció contra el sobreescalfament.
5. Sistema d'humidificació
L'aigua de l'aixeta es filtra automàticament a través d'un filtre de carbó activat i, a continuació, l'interruptor de flotador controla una vàlvula de solenoide per omplir l'aigua.
Aplicació
La cambra de prova d'estabilitat dels fàrmacs s'utilitza per a-investigacions en profunditat a la indústria farmacèutica, la medicina, la biotecnologia, la indústria alimentària, la indústria electrònica i totes les indústries relacionades amb ciències de la vida. Segons l'OMS, s'han de complir els requisits de 25 graus/60 per cent d'humitat relativa a les proves d'estabilitat a llarg termini-. I en proves accelerades, amb una humitat de 40 graus / 75 per cent d'humitat relativa, es posen a prova diversos índexs durant sis mesos. Les proves accelerades pertanyen al camp del sistema de proves d'estabilitat de la indústria farmacèutica, i la cambra simulen principalment proves de temperatura, humitat i llum en el clima ambiental, així com les proves d'adaptabilitat de fàrmacs emmagatzemats i utilitzats en condicions d'alta i baixa temperatura.
Etiquetes populars: cambra de prova d'estabilitat, Xina, proveïdors, fabricants, fàbrica, fabricat a la Xina
