Sistema de sala blanca
Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd. fundada el 2014 a Xangai, Xina, és un proveïdor de solucions totals especialitzat en disseny d'enginyeria, enginyeria de sales netes, enginyeria farmacèutica, equips farmacèutics, gestió i verificació de projectes i altres serveis tècnics.
Sobre Marya
Equip de disseny d'enginyeria amb més de 20 anys d'experiència
Disseny d'Enginyeria
El nostre equip d'enginyers experimentat amb més de 20 anys d'experiència en disseny i construcció de sales netes pot garantir que el procés i els materials de la vostra planta es dissenyin i es fabriquen de la manera més rendible amb una qualitat fiable per complir els requisits GMP/FDA/ISO/SGS.
01
Adquisició
Les 3 plantes de fabricació de Maryas per a projectes de sales netes estan sota estrictes sistemes de gestió de qualitat certificats segons ISO9001 amb un enfocament en la millora contínua de la qualitat.
02
Construcció
Experimentat, professional, d'alta eficiència i complint estrictament el calendari, el nostre equip d'enginyers d'instal·lació i treballadors ha instal·lat amb èxit més de 300 projectes a 51 països amb una alta satisfacció del client.
03
Servei
El personal de R+D i disseny està format per enginyers i tècnics superiors amb experiència que utilitzen equips de producció i prova avançats amb alta precisió.
04
Control de qualitat
Adherint-se a la filosofia de "centrada en el client", Marya crea l'experiència de servei definitiva amb el cor de l'artesà! Sempre estem en el camí de crear més valor per als clients.
05
-
![Projecte de sala neta]()
Projecte de sala netaLa funció principal d’una sala neta és controlar la neteja, la temperatura i la humitat de l’atmosfera a la qual s’exposen els productes, de manera que els productes es poden produir i fabricar en...Més -
![Filtre HEPA]()
Filtre HEPAEl filtre d’aire de partícules d’alta eficiència (HEPA) s’utilitza principalment per capturar partícules de pols i diverses qüestions en suspensió per sobre de 0. 5μm. El purificador d’aire està...Més -
![Netegeu el panell d’entrepans de l’habitació]()
Netegeu el panell d’entrepans de l’habitacióEl panell de sandvitx de l'habitació neta també s'anomena tauler de sala neta, és una placa composta feta de placa de colors, acer inoxidable i altres materials com a material de superfície .Més -
![Porta de l'habitació neta]()
Porta de l'habitació netaLes portes de la sala neta contribueixen significativament al control de la contaminació. Estan dissenyats amb materials i segells especialitzats per evitar que els contaminants entrin o surtin de...Més -
![Dutxa d'aire net de l'habitació]()
Dutxa d'aire net de l'habitacióUna dutxa d'aire està dissenyada per funcionar com una mena de controlador de passarel·la entre el vostre saló net i la resta del món .Més -
![Neteja el banc]()
Neteja el bancUn banc net és un banc de laboratori tancat dissenyat per evitar la contaminació i la contaminació controlant i mantenint el nivell de neteja de l’aire en un cert punt. És un tipus d’armari de...Més -
![Sala blanca farmacèutica]()
Sala blanca farmacèuticaMarya és un fabricant i proveïdor líder de sistemes de sales netes, que ofereix serveis integrals com ara consultoria, disseny i construcció de sales netes. L'empresa s'especialitza en la R+D, la...Més -
![Sala Neta de Microelectrònica]()
Sala Neta de MicroelectrònicaLa sala blanca de microelectrònica és un entorn de producció especial per garantir la qualitat i l'eficiència del producte a la indústria de la microelectrònica. Per a aquest projecte es tenen en...Més -
![La sala neta farmacèutica]()
La sala neta farmacèuticaEl projecte farmacèutic net és un procés de disseny i construcció professional que proporciona un entorn de producció net per a empreses farmacèutiques . Aquests tallers sovint s’utilitzen per a...Més -
![Sala neta estèril]()
Sala neta estèrilLes sales netes són entorns especialitzats dissenyats per limitar el nivell de contaminants com la pols, els microbis en l'aire i els productes químics, per aconseguir la màxima precisió en...Més -
![Sala neta HVAC]()
Sala neta HVACqui és Marya Shanghai Marya és un proveïdor de solucions d'enginyeria farmacèutica especialitzat en maquinària farmacèutica, disseny d'enginyeria, projectes de sales netes, gestió de projectes i...Més -
![Projecte EPC de sala blanca]()
Projecte EPC de sala blancaTot, des d'operacions, manteniments i personal de qualitat fins al flux d'aire a la sala neta, s'ha de consultar durant tot el procés de disseny. Una operació eficient de sala neta és un esforç de...Més
Marya, com a un dels fabricants i proveïdors professionals de sistemes de sistemes de sales netes de climatització a la Xina, ens dediquem a oferir el millor servei i qualitat als nostres clients.
Definició de sistema de sala blanca
Un entorn controlat que filtra els contaminants microscòpics com la pols i la brutícia, les partícules en l'aire i altres microbis, un sistema de sala blanca és una àrea designada que ofereix els nivells més alts de neteja i higiene. Típicament dissenyades per evitar la contaminació de materials altament sensibles de fonts externes, les sales netes també s'utilitzen per evitar la fugida de biomaterials perillosos manipulats a l'interior. Els laboratoris de virologia o d'investigació nuclear solen utilitzar la sala neta com a escut per protegir les instal·lacions exteriors i el personal.
Principi de funcionament del sistema de sala blanca
Les sales netes fan ús del flux d'aire i filtres d'alta tecnologia per eliminar l'entorn controlat de qualsevol partícula que pugui contaminar el camp de la investigació, el desenvolupament o la fabricació. Les sales netes fan ús de la pressió de l'aire negativa o positiva per controlar la neteja de l'entorn. Una sala neta amb pressió d'aire positiva té aire net i filtrat bombejat a l'entorn, donant-li més pressió que les habitacions que l'envolten. Si s'obria accidentalment la porta a la sala neta, l'aire net sortiria forçat de la sala neta, impedint que entri aire sense filtrar. Una sala neta amb pressió d'aire negativa té una pressió més baixa que les habitacions que l'envolten. Això s'aconsegueix filtrant l'aire fora de la sala neta, en lloc de bombejar-hi aire. Les sales netes de pressió d'aire negativa s'utilitzen en els casos en què l'objectiu és evitar que la contaminació s'escapi de l'entorn.
Avantatges del sistema de sala neta que voleu conèixer
Fiabilitat
Cada sala blanca crea un entorn amb un impacte directe en els processos de fabricació i la producció constant de productes de qualitat. Sense una sala neta adequada per conduir el vostre sistema, la producció es veurà distreta, per la qual cosa es retardarà el lliurament als clients. Si voleu la màxima fiabilitat, milloreu el vostre sistema de tancament de sala blanca amb un panell de sala neta els estàndards del qual compleixin tots els requisits de salut i seguretat necessaris.
Reduir el malbaratament
La gestió de residus és un concepte crucial en les indústries biotecnològiques i farmacèutiques. Podeu trobar un període en què les fàbriques llencen lots a causa de la contaminació. El sistema de sales netes redueix el malbaratament fins al punt que la nostra empresa converteix les pèrdues en beneficis en lloc de fer un mal ús dels recursos. Un panell de sala neta permet als sistemes eliminar els contaminants diaris que fan malbé els productes durant els processos de producció o comprometen la seva qualitat a causa de partícules no desitjades que alteren les funcions de l'equip. Si una habitació té l'esterilitat necessària per afectar positivament els processos de fabricació, les peces de la vostra màquina no es veuran afectades, minimitzant així els residus.
Reducció de costos
La instal·lació d'equips de fabricació costa molt i es fa força car si l'entorn que envolta aquestes màquines i el seu procés de producció es contamina. Un panell de sala neta garanteix que es produeixin els avantatges anteriors, creant diversos mecanismes d'estalvi de costos. Evita que l'equip es desgasti, s'avaria o contamini els productes durant els processos de fabricació. Per tant, es redueixen les reparacions, el malbaratament i les interferències de qualitat, amb la qual cosa es redueix els costos.
Flexibilitat
A diferència de les estructures tradicionals, els panells de sales netes proporcionen una construcció més sanitària. Els panells tenen interconnexions millorades amb perfils d'alumini per a reforç i juntes uniformes. Permet un fàcil muntatge, reconfiguració, instal·lació, actualitzacions i expansió amb menys interrupcions o temps d'inactivitat. Els panells de sala blanca garanteixen un manteniment adequat sense afectar tot el sistema, per tant, flexibilitat. Les solucions modulars tenen una flexibilitat il·limitada, no només per transformar els espais existents, sinó també per desplegar noves instal·lacions.
Qualitat consistent
La millor part dels panells de sales netes és que el seu disseny i fabricació s'alinea amb la configuració controlada per fàbrica. Les sales netes actuen com a protectors contra l'aire i els contaminants, per tant, cal tenir una idea raonable de per què necessiten una sala neta. El factor més important és la seva modularitat, d'aquí la necessitat de panells de sala blanca. Les sales blanques amb distribució modular donen als seus sistemes prou espai d'expansió sense desmuntar l'estructura. A més, quan creeu una sala blanca, tingueu en compte totes les sortides, processos, entrades i altres factors que poden provocar contaminació.
Neteja simplificada
Si alguna vegada us heu trobat amb estructures tradicionals de sales netes, enteneu que produeixen molts contaminants i partícules. Els panells de sales netes són tot el contrari d'una àmplia gamma de sistemes de sales netes. No llencen materials no desitjats a les superfícies, per tant, menys capacitat de contaminació de l'aire. Els processos de manteniment i neteja d'aquests panells són senzills i estalvien temps.
Ús del sistema de sala blanca
Les sales netes són una part fonamental de la investigació i la fabricació de fàrmacs. La viabilitat econòmica de les empreses farmacèutiques depèn de la seva fiabilitat i bona reputació. Qualsevol error en el procés de fabricació o una caiguda de la qualitat pot tenir conseqüències dramàtiques per als pacients. És per això que els organismes reguladors com la FDA posen un gran èmfasi en el control de processos i les bones pràctiques de fabricació.
Les sales netes ajuden els fabricants de medicaments a aconseguir una alta qualitat de producte i complir els estàndards reglamentaris. Així, les agències reguladores consideren que les sales netes són una part essencial de les Bones Pràctiques de Fabricació. L'incompliment d'aquests estàndards pot provocar costoses retirades de productes i danys a la reputació.
La prevenció de contaminacions durant la producció també ajuda els fabricants a reduir el temps d'inactivitat i agilitzar les operacions. Així, es pot aconseguir una major eficiència en entorns controlats, contribuint a l'èxit de les empreses. Considereu productes com els antibiòtics o les vacunes que han de ser tan precisos científicament que el més petit error pot ser potencialment catastròfic. Les sales netes són necessàries per a totes les àrees de producció, des de la investigació i la fabricació fins a l'embalatge.
Els fabricants de semiconductors operen en l'àmbit dels nanòmetres. És fàcil entendre per què aquesta indústria ha estat el mercat de més ràpid creixement per a sales netes a nivell mundial en els darrers 10 anys. De fet, les partícules en l'aire poden posar en perill lots sencers de semiconductors i conduir a rendiments més baixos. El motiu és que poden interferir amb la impressió de transistors i xips i, per tant, perjudicar el rendiment. Per evitar-ho, la majoria dels fabricants de semiconductors utilitzaran sales netes de classe 1 o 2 ISO per a les seves operacions.
Malgrat les mesures de precaució dràstiques, els equips de fabricació, el personal i les matèries primeres són fonts principals de contaminants interiors. Els reguladors de la indústria recomanen que les instal·lacions de semiconductors segueixin els estàndards ISO 2 o 1 de sala blanca. En una cambra ISO 1, només s'accepten 10 partícules de més de 0,1 µm per metre cúbic d'aire.
A causa de la tolerància extremadament baixa a la contaminació per micropartícules, aquestes indústries inverteixen molts diners per construir i mantenir instal·lacions perfectament hermtiques, implementant polítiques de control molt estrictes per assolir els nivells desitjats de qualitat i seguretat.
Les dues indústries que hem comentat són els llocs més habituals per trobar sales netes, però la llista no acaba aquí. Quan es requereixen especificacions precises, una sala blanca és l'única opció. Això significa que tot, des de l'òptica i la biotecnologia fins a la producció d'aliments, l'automoció avançada i fins i tot la nanotecnologia són indústries habitualment associades a les sales netes.
Principis de disseny de sistemes de sala blanca
Diversos principis clau del disseny contribueixen a l'eficàcia d'una sala blanca per controlar els contaminants. Aquests principis inclouen la filtració de l'aire, el control de la pressió de l'aire i el control de la temperatura i la humitat.
Filtració d'aire
Un dels aspectes més crítics del disseny de la sala blanca és el sistema de filtració d'aire. Els filtres d'aire de partícules d'alta eficiència (HEPA) i els filtres d'aire de partícules ultra baixes (ULPA) s'utilitzen habitualment per eliminar partícules de l'aire.
Control de pressió d'aire
Mantenir una pressió d'aire positiva a la sala blanca és essencial per evitar la infiltració de contaminants de l'entorn circumdant. La pressió d'aire positiva significa que la pressió de l'aire a l'interior de la sala neta és més alta que la pressió exterior, fent que l'aire flueixi cap a l'exterior quan hi ha portes o altres obertures. Aquest flux d'aire cap a l'exterior ajuda a evitar que l'aire no filtrat entri a la sala blanca i redueix el risc de contaminació.
Control de temperatura i humitat
El control de la temperatura i la humitat és crucial per mantenir l'estabilitat dels processos i productes dins de la sala blanca. L'excés de temperatura o humitat pot provocar condensació, corrosió o altres problemes que poden comprometre la neteja de l'entorn.
Construcció de sistemes de sala blanca
L'estructura i el disseny constructiu de les sales netes són de gran importància perquè afecten directament la capacitat de la sala neta per complir el propòsit previst. Les sales netes estan dissenyades per controlar la contaminació, i l'estructura i la construcció de la sala hi tenen un paper fonamental. Una sala neta ben dissenyada tindrà les característiques següents
Tancament hermètic
La sala blanca ha de ser un recinte hermètic per evitar l'entrada d'aire contaminat.
Filtració HEPA
La sala neta ha d'estar equipada amb filtres d'aire de partícules d'alta eficiència (HEPA) per eliminar els contaminants de l'aire.
Pressurització positiva
La sala neta s'ha de mantenir a una pressió positiva en relació amb l'entorn.
Flux d'aire unidireccional
La sala neta ha de tenir un flux d'aire unidireccional, el que significa que l'aire només flueix en una direcció.
Components clau del disseny del sistema de sala blanca
Material del sòl
El sòl de la sala neta és un component essencial que treballa per mantenir la vostra sala neta lliure de partícules. En general, la majoria de les aplicacions utilitzen terres elevats perforats, vinil sense costures o pintura epoxi sobre formigó. Cadascuna d'aquestes tres opcions de material de sòl asseguren que no quedin partícules atrapades a les esquerdes del sòl i treballen per facilitar la neteja al màxim.
Tipus de filtres
És probable que els filtres siguin una de les inversions més grans que feu en el vostre projecte de disseny de sala blanca. També hi ha tres tipus de filtres que s'utilitzen més sovint a les sales netes:
- Prefiltres— S'utilitzen tant amb filtres HEPA com ULPA, els prefiltres funcionen per filtrar les partícules més grans de l'aire. Essencialment, estalvien una mica de feina els filtres més grans i més cars i us asseguren que obtingueu una mica més de diners.
- Filtres HEPA— El filtre de sala blanca més utilitzat, els filtres HEPA (filtres d'aire de partícules d'alta eficiència) funcionen per eliminar partícules 0,3 µm o més. Els filtres HEPA funcionen per filtrar el 99,99 per cent d'aquestes partícules.
- Filtres ULPA— Els filtres ULPA (filtres d'aire de partícules ultra baixes) s'utilitzen en aplicacions que requereixen l'eliminació de les partícules més petites possibles. Elimina el 99,999 per cent de les partícules més grans de 0,12 µm.
Opcions d'il·luminació
Si sou nou a les sales netes, potser us sorprendrà saber com d'important pot ser la il·luminació per al disseny general de la vostra sala neta. És essencial per fer operacions eficients a la sala neta i també pot tenir un impacte en el cost operatiu global de la sala neta. Quan dissenyeu la vostra sala neta, un professional de disseny i instal·lació de sala neta determinarà quants accessoris necessitareu, on haurien d'anar aquests accessoris i la brillantor que hauran de ser les vostres llums per obtenir els millors resultats. Aleshores, podreu triar el tipus d'il·luminació que millor us convingui, des de fluorescents a incandescents i LED.
Components especialitzats
I un cop hàgiu descobert els conceptes bàsics, com ara filtres, terres i il·luminació, també voldreu pensar en qualsevol component especial del disseny de la vostra sala neta. És bo recordar que el major enemic de qualsevol sala blanca és qualsevol que entri o surti. Una sala neta ben dissenyada funcionarà amb el seu estàndard de classificació a perpetuïtat si mai ningú obre les portes. Aquests components especials ajuden la vostra sala neta a protegir-se de les partícules invasores a mesura que els vostres empleats entren i surten de l'entorn controlat:
- Tancaments d'aire— Els tancs d'aire ajuden a evitar que les partícules entrin a la sala neta quan el personal entra o surt de l'entorn controlat. Si la vostra sala neta requereix un estàndard de classificació alt, o si només busqueu maneres d'augmentar l'eficiència i la neteja d'una sala neta de classificació inferior, una tanca d'aire és una eina fantàstica. Obteniu tot el que necessiteu saber sobre les tanques d'aire aquí.
- Sales de bata— Tot i que cada sala neta té un procés de vestimenta lleugerament diferent, si els vostres empleats necessiten portar equips especials mentre estan a la sala neta, és una bona idea instal·lar una sala de vestir al costat de la sala neta. Això proporciona un espai net perquè els vostres empleats es posin l'equip de protecció personal necessari i pot ajudar a reduir el nombre de partícules que rastregen a la vostra sala neta. Això és el que necessiteu saber per començar amb les cambres de bata i ensenyar al vostre personal el procediment adequat per a la bata.
- Dutxes d'aire—Com una tanca d'aire, una dutxa d'aire és una barrera addicional entre la vostra sala neta i el món exterior. A diferència d'una tanca d'aire, una dutxa d'aire ofereix un cop més. Les dutxes d'aire bufen aire filtrat als vostres empleats per "fregar" qualsevol partícula abans que entrin a la sala neta. Tot i que sovint es requereixen dutxes d'aire per a classificacions més altes com les classes ISO 1 i 2, són una bona idea per a gairebé qualsevol sala neta, ja que requereixen que el vostre sistema de sala neta faci menys treball per mantenir l'entorn lliure de partícules. Aquí teniu una mica més d'informació sobre les dutxes d'aire de sales netes i el seu cost.
- Cambres de pas— Les cambres de pas són una excel·lent addició a qualsevol aplicació de sala neta que requereixi passar materials dins i fora de la sala neta amb freqüència. Fàcilment instal·lades a les sales netes existents, així com als nous dissenys, les cambres de pas fan que sigui molt més fàcil que els vostres empleats facin la seva feina de manera eficient, sense haver de desvestir-se, sortir de la sala neta i tornar a vestir-se, només per passar material a l'exterior. de l'entorn controlat.
Instal·lació d'un sistema modular de sala blanca
Un dels avantatges clau d'invertir en una sala neta modular és que és tan fàcil d'instal·lar i muntar. Tots els components d'una sala neta modular es construeixen per adaptar-se perfectament al vostre lloc únic, abans que se us enviïn. Aquests són només alguns dels avantatges que comporta la instal·lació d'una sala neta modular:
Prefabricació
El benefici més evident d'una sala blanca modular és que tots els components estan prefabricats. Això vol dir que estan construïts amb una mida estàndard perquè tots els components encaixin perfectament. No us haureu de preocupar de com s'adaptarà el vostre equip a la sala blanca o si una cambra de pas és la mida adequada per al vostre espai. Ja està dissenyat i fabricat per a les vostres especificacions úniques.
Estructura per adaptar-se a la vostra instal·lació
Les sales netes modulars estan dissenyades i fabriquen per adaptar-se a les vostres instal·lacions úniques. Tant si la vostra sala neta serà independent com si es construirà sobre les parets existents de la vostra instal·lació, les sales netes modulars estan dissenyades tenint en compte la longevitat i l'estructura. No s'enfonsen ni es desplaçaran amb el pas del temps i estan dissenyats per adaptar-se perfectament al vostre espai.
Instal·lar en hores o dies
Atès que tots els components de la vostra sala neta estan prefabricats, després es deconstrueixen i s'envien a les vostres instal·lacions en ordre, el vostre equip pot instal·lar fàcilment sales netes de Softwall en poques hores i les sales netes Hardwall o Rigidwall en tan sols dos o tres dies. Això garanteix que el vostre projecte estigui en funcionament en molt poc temps.
Certificacions
Shanghai Marya ha rebut els certificats CE, HTT, Sistema de Gestió de Qualitat i SGS.
La nostra fàbrica
Tenim tres bases de fabricació, que cobreixen una superfície total d'uns 30.000 metres quadrats, inclosa la producció de materials principals per a sales netes i equips farmacèutics.
Visualització de vídeo
Guia final de preguntes freqüents sobre equips de sales netes
P: Què és una sala blanca?
P: Com es classifiquen les sales netes?
P: Quins són els principis clau del disseny de les sales netes?
P: Quins són els components principals d'una sala blanca?
P: Per què és important el seguiment i la validació a les sales netes?
P: Quant d'espai ocupa una sala blanca?
P: És possible construir una sala blanca dins d'una àrea existent?
P: Quant de temps triga la construcció de sales netes?
P: Quin és el procés de construcció de la sala neta?
P: Quins són els principals tipus de patrons de flux d'aire de sala neta?
P: Els sistemes de sales netes es poden connectar a altres instal·lacions o serveis públics?
P: Es pot dissenyar un sistema de sala blanca per a una construcció modular?
P: Quins són els requisits de manteniment típics d'un sistema de sala blanca?
P: Els sistemes de sales netes estan dissenyats per ser segurs contra incendis?
P: Què és una sala neta de grau A, B, C i D?
P: Quina diferència hi ha entre la pressió positiva i negativa a les sales netes?
P: Què és una cambra de pas de sala neta?
P: Quins tipus d'il·luminació s'utilitzen a les sales netes?
P: Es pot dissenyar un sistema de sala neta perquè sigui eficient energèticament?
P: Què és una sala blanca modular?
Som coneguts com un dels principals fabricants i proveïdors de sistemes de sales netes a la Xina. Si us plau, no dubteu a comprar aquí des de la nostra fàbrica un sistema de sala neta d'alta qualitat fet a la Xina. Per a més informació, poseu-vos en contacte amb nosaltres ara.