Presentació
Amb la millora contínua del control de risc de qualitat dels medicaments, el control del risc del sistema de preparació ha arribat a un punt en què cal implementar-lo . el mode de neteja manual anterior i el mode de neteja semi-automàtic ha de ser eliminat per reduir els danys als productes causats per un error humà . Per tant, en el mode de preparació estèril, el sistema de material de producció de preparació estèril, el sistema en línia fiable de la funció en línia Els equips de producció del procés de producció anterior fins a la mesura que no es influirà la qualitat i la seguretat del següent lot de productes, cosa que pot eliminar eficaçment la reproducció orgànica necessària per a la reproducció de microorganismes .
El sistema de preparació en la producció farmacèutica, és important eliminar la contaminació creuada d’ingredients actius, qüestions estrangeres i partícules insolubles, reduint o finalitzant la contaminació de les injeccions per microorganismes i pirògens i garantint la qualitat i la seguretat dels productes; Pot assegurar el funcionament automàtic de cada subprocess de producció de gran infusió, supervisar els paràmetres del procés de producció en temps real i donar una alarma; Pot controlar la temperatura dels líquids de la medicina, la temperatura de l’aigua d’injecció i l’efecte d’esterilització per assegurar la qualitat de la producció; Al mateix temps, també pot consultar les dades històriques i els registres de funcionament de tots els paràmetres, que millora considerablement el nivell d’automatització del procés de producció i redueix la possibilitat d’error humà .
Classificació
En el procés de producció de materials per a la injecció, el mètode de neteja del sistema material es pot dividir en tres modes: manual, semiautomàtic i totalment automàtic .
1. Mode de neteja manual: com ara traieu manualment el filtre, el l’element del filtre i la mànega que s’ha de desmuntar i rentar per assegurar l’efecte de neteja; És un mode inestable, no es pot garantir la seva reproductibilitat i efectivitat i el nivell de risc de qualitat és "alt" .
2. Mode de neteja semiautomàtica: Adopta la tecnologia d'ultrasons per netejar filtres i altres accessoris; És relativament estable i es pot garantir bàsicament la seva reproductibilitat i efectivitat i el nivell de risc de qualitat és "mitjà" .
3. Mode de neteja completament automàtic: adopta la interfície de la màquina humana, l'intercanvi d'informació i el contacte funcional o la influència mútua per realitzar mètodes o procediments de procés fixos per completar els equips de distribució de líquids o les operacions del sistema; Utilitza la tecnologia CIP/SIP; El tipus i la concentració dels líquids de neteja, la temperatura, el cabal i el temps de neteja s’han de complir bàsicament per assolir l’objectiu de netejar; És estable, es pot garantir completament la seva reproductibilitat i efectivitat i el nivell de risc de qualitat és "baix" .
Característiques de rendiment
1. Producció totalment automàtica, que pot millorar l'eficiència de producció i evitar l'error humà .
2. Dades de control del procés de producció i donant una alarma, propici per trobar problemes existents en el procés de producció .
3. Enregistrament de dades de producció en temps real i permetent a la gent rastrejar problemes existents en el procés de producció .
4. Controlar la temperatura de les càmeres .
5. Realització de control quantitatiu sobre l'efecte d'esterilització .
6. Controlar l'autoritat operativa dels pobles per evitar un error humà .
7. Assegurar la seguretat de la medicina líquida en situacions d'emergència com ara les interrupcions de gas i energia .
8. L'estació d'operació adopta la combinació de local i remot, que millora considerablement la fiabilitat i la comoditat del sistema .
9. Utilitzant la tecnologia avançada de control PAC del controlador de procés, fent així el procés de control més ràpid i fiable .
10. Aplicació del bus Ethernet en temps real al lloc, millorant dramàticament la velocitat i la fiabilitat de la transmissió de dades in situ .
Etiquetes populars: Sistema de preparació, proveïdors de sistemes de preparació de la Xina, fabricants, fàbrica
