Sala Neta Farmacèutica

Les sales netes farmacèutiques estan regulades per la FDA als Estats Units i l'EMA a Europa. Les sales netes farmacèutiques han de complir el CGMP. Segons la FDA, GMP fa referència a les regulacions actuals de bones pràctiques de fabricació aplicades per la FDA. L'adhesió a les regulacions del CGMP garanteix la identitat, la força, la qualitat i la puresa dels productes farmacèutics exigint que els fabricants de medicaments controlin adequadament les operacions de fabricació. Per simplificar-ho, GMP ajuda a garantir la qualitat i la seguretat constants dels productes centrant l'atenció en cinc elements clau, que sovint es coneixen com les 5 P de GMP: persones, locals, processos, productes i procediments.

Els sistemes de sales netes farmacèutiques Marya han estat utilitzats per nombrosos fabricants farmacèutics per a les seves sales netes de validació CGMP FDA. Les sales d'ompliment de productes farmacèutics solen ser de classe 100/ISO5. Altres habitacions poden tenir una classificació inferior segons l'ús específic.

Els components típics de les sales netes farmacèutiques poden incloure:

Parets modulars de FRP per a la resistència química

El costat de l'habitació substitueix les unitats de filtre del ventilador HEPA

Sostres de FRP

Terres de vinil termosoldat amb cala integral

Transferència de material i sales entrellaçades

Control de temperatura i humitat

La fàcil modificació, el lliurament ràpid i els materials provats fan que els sistemes modulars de Marya Cleanroom Systems siguin una opció popular per a sales netes farmacèutiques.

Etiquetes populars: sala neta farmacèutica, Xina, proveïdors, fabricants, fàbrica, fet a la Xina