Aïllador de proves d'esterilitat farmacèutica
Aïllador de proves d'esterilitat farmacèutica

Aïllador de proves d'esterilitat farmacèutica

L'aïllador de proves d'esterilitat s'utilitza per proporcionar un entorn estèril altament controlat en enllaços clau com la producció i inspecció de fàrmacs, aïllar eficaçment els contaminants externs, evitar que els microorganismes i les partícules contaminin els productes.
Enviar la consulta

Introducció

 

Aïllador de la prova d'esterilitats'utilitza per proporcionar un entorn estèril altament controlat en enllaços clau com la producció i inspecció de fàrmacs, aïllar eficaçment els contaminants externs, evitar que els microorganismes i les partícules contaminin els productes i pot funcionar de manera independent o conjuntament amb altres equips asèptics com ara màquines d'ompliment i liofilitzadors per complir els estrictes requisits d'operació asèptica.

           Sterile Isolator 1                                   Sterile Isolator 2

                                                                                        

Característiques de rendiment

 

1. El disseny i la fabricació de l'aïllant compleix els requisits de GMP i ISO;

 

2. L'aïllador es pot equipar amb un detector de fuites de guants integrat i les dades s'integren al sistema de control de l'aïllador;

 

3. L'aïllador pot proporcionar serveis CDCV que duen a terme el desenvolupament del cicle d'esterilització, la investigació de validació i els serveis;

 

4.El cicle d'esterilització amb peròxid d'hidrogen està controlat per PLC, i els passos/modes del cicle d'esterilització es poden mostrar a la pantalla de control;

 

5.L'aïllador es pot equipar amb un dispositiu de detecció de pressió d'aire comprimit per detectar si la pressió d'aire comprimit és suficient i tenir una alarma per pressió insuficient.

 

Paràmetre tècnic

 

Materials dins de la cambra

316L o PTFE

Nivell de protecció

Nivell de protecció OEB5

Grau de polit de cambra

0.4μm~0.6μm

Grau de neteja

Classe A

Sistema de control

Sistema de control Siemens PLC+IPC

Servei CDCV

Proporcionat

Etiquetes populars: aïllador de proves d'esterilitat farmacèutica, proveïdors d'aïllants de proves d'esterilitat farmacèutica de la Xina, fabricants, fàbrica