La nostra línia d'ompliment de cartutxos per a Ucraïna ha superat amb èxit la prova d'acceptació de fàbrica a distància (FAT) a finals de maig, marcant una fita clau abans de l'enviament. L'equip del client va verificar el rendiment complet de la línia mitjançant una conferència en línia i es van aprovar tots els articles de prova, confirmant que la solució d'ompliment asèptic compleix completament els requisits de producció farmacèutica i els estàndards reguladors.
La línia integra una rentadora de cartutxos ultrasònics, un túnel d'esterilització, una màquina d'ompliment i tapat i un sistema CIP/SIP complet. La rentadora utilitza una neteja prèvia per ultrasons amb esbandida de tres aigua i tres aire, aconseguint una capacitat de fins a 220 cartutxos per minut. La màquina d'ompliment i tapat d'alta velocitat funciona les 24 hores del dia amb una producció estable de 200 cartutxos per minut. Adopta un farcit en dues etapes, un servomotor complet i una detecció de nivell de líquid làser per aconseguir una inspecció del volum d'ompliment del 100% i una producció d'alta precisió. Tota la línia està dissenyada i fabricada d'acord amb els requisits GMP, personalitzada per a cartutxos d'1,8 ml.
Després de l'enviament, l'equip d'enginyers de Maya viatjarà a Ucraïna per dur a terme la instal·lació, la posada en marxa i les proves d'acceptació del lloc (SAT), juntament amb una formació integral sobre l'operació de la línia completa i el manteniment rutinari. Aquest suport d'extrem a extrem garanteix un funcionament estable i fiable després de la posada en marxa i permet a l'equip del client gestionar de manera independent la producció i el manteniment diaris.
Des de l'aprovació de FAT fins a la preparació de l'enviament i el SAT posterior al lliurament, Maya ofereix una garantia de procés complet que cobreix totes les etapes, des de l'acceptació de la fàbrica fins a la producció estable a llarg termini. El nostre servei d'equips farmacèutics únic garanteix un estricte control de qualitat durant la instal·lació in situ i un rendiment sostingut a llarg termini, oferint formació tècnica contínua i assistència postvenda sensible al nostre soci ucraïnès. Aquest projecte marca una altra fita en la nostra petjada en expansió al mercat farmacèutic d'Europa de l'Est.