1. Pròleg
La sala blanca farmacèutica, també anomenada planta neta, és un espai per a activitats humanes on la neteja de l'aire arriba a un nivell determinat. La funció és controlar la contaminació de partícules vives (per exemple, algues unicel·lulars, fongs, protozous, bacteris, virus, etc.) i partícules (partícules de pols). La producció de sòls ha estat un requisit bàsic en la indústria farmacèutica des de la implementació de GMP a la indústria farmacèutica. GMP requereix que el sòl de la sala neta estigui fet de materials durs, bona integritat, llis i pla, sense esquerdes, resistent al desgast- i als impactes, no fàcil d'acumular electricitat estàtica, fàcil de netejar i desinfectar i materials resistents a la corrosió-. Durant l'ús, s'ha de prestar atenció a les esquerdes i la impermeabilització del sòl, especialment en àrees grans. Actualment, els materials de sòl àmpliament utilitzats a les indústries farmacèutiques xineses inclouen principalment sòls inelàstics, sòls recoberts i sòls elàstics, etc. A continuació s'introdueixen principalment alguns materials de sòls d'ús habitual i els punts de control en el procés de construcció.
2. Terra de terratzo
El terra de terratzo és una mena de sòl inelàstic, que té les característiques d'una bona integritat, bona resistència mecànica, resistència al desgast, resistència a la pressió forta, anti-estàtic i fàcil de netejar. Tanmateix, si observem la superfície de terratzo microscòpicament (com es mostra a la figura 1), tot i que la superfície està polida, els microbis i les partícules de pols poden amagar-se a l'espai, de manera que el sòl s'ha d'encerar després del poliment. Terrazzo sol utilitzar al taller quin nivell de neteja és baix (cent mil classes d'àrea neta), com ara taller de preparació de sòlids, taller de medicina de matèries primeres (refinació, cocció, embalatge).
Due to the elasticity lack of terrazzo floor, when the concrete base layer cracks, it will spread to the surface, so the management should be strengthened during construction. Terrazzo's main structure is shown the figure 2. Construction process of terrazzo mainly includes basic treatment→leveling layer construction→fixing dividing strip→plastering terrazzo surface→polishing→waxing.
Defectes comuns i punts de control de construcció del terratzo en el procés constructiu
2.1 Buidament del sòl
La raó principal és que el terratzo té moltes capes a terra, diferents temps, diferents materials i un maneig inadequat, que pot afectar la unió i provocar buits, especialment la gran-àrea buida amb esquerdes afectarà molt la vida del terratzo. El buit es manifesta principalment en: la unió insuficient entre la capa superficial i la capa base provoca el buit. La unió insuficient entre la capa superficial i la capa d'anivellament provoca un buit.
El motiu principal és que la capa bàsica no es neteja prou, com ara cendres, residus i altres addicions, que poden afectar la unió de dues capes. Es pot veure que la neteja de la capa bàsica ha de ser acurada, fet que és un factor important que afecta l'unió.
2.2 Trencament de la cinta divisoria
La cinta divisoria ha d'utilitzar coure i cinta de vidre. Però sota la gran pressió o expansió i contracció, la tira de vidre es trencarà al mateix temps i farà que els microbis creixin a l'interior. Així, les tires divisories de la sala neta solen utilitzar coure. El motiu principal de la ruptura de la cinta divisoria és que l'alçada de la cinta divisoria és inconsistent i la capa superficial és desigual. Per tant, l'elevació s'ha d'ajustar en instal·lar la cinta divisoria i l'error s'ha de corregir a temps.
2.3 Superfície en pols després de la depilació
L'objectiu de la depilació amb cera és fer que el terra de terratzo sigui més brillant, suau i bonic, i és fàcil de mantenir i netejar a causa d'una cera fina a la superfície alhora. En depilar amb cera, el tractament superficial inadequat provocarà pols, cosa que afectarà greument la neteja del taller. El motiu principal de la pols és que la capa superficial no s'asseca completament i la pols de pedra fina de la superfície no es neteja. Per eliminar el morter de ciment residual de la superfície i la pols de pedra fina, abans de la depilació amb cera, podem ruixar uniformement una solució d'àcid oxàlic al 10 per cent a la superfície, després fregar-la lleugerament amb pedra d'oli i després esbandir-la amb aigua, després que el sòl estigui sec. , es pot fer depilació.
3. Sòl autonivellant epoxi
El recobriment epoxi autonivellant utilitza resina epoxi com a material de formació-de pel·lícula de recobriment i, mitjançant l'addició d'agent de curat, diluent reactiu no-volàtil, additius, pigments i farcits per fer un dissolvent{{ 3}}recobriment gratuït-d'alt rendiment.
El procés de-formació de pel·lícules del recobriment auto-epoxi és una mena de mètode de-formació de pel·lícules químiques. Primer recobriu la resina epoxi de baix pes molecular soluble a la superfície del substrat i, a continuació, les reaccions intermoleculars provoquen un augment del pes molecular o enllaços creuats per formar una pel·lícula de pintura resistent. L'autoanivellament epoxi no només té els avantatges del terra de terratzo, sinó que també té els avantatges d'una major resistència a la corrosió, resistència al desgast i una neteja més fàcil, que pot complir els requisits de nivells de neteja més alts, de manera que s'utilitza principalment en sales netes classe 10000 i classe 100. L'autoanivellament epoxi és acceptat per moltes indústries farmacèutiques nacionals i a bord ara i sempre s'utilitza al taller d'injecció d'aigua, al taller d'injecció de pols liofilitzat i al taller de productes biològics.
The construction of epoxy self-leveling coating is relatively mature, it mainly includes basic layer inspection and treatment→brush primer→putty repair→scrape the surface layer→waxing maintenance→construction and acceptance. (figure 3)
Punt de construcció i control tecnològic de l'autoanivellament epoxi
3.1 Manipulació bàsica de la capa
La base del sòl autonivellant epoxi és de ciment. El sòl de ciment original està ple de forats, i aquests forats contenen aigua i substància alcalina, per la qual cosa necessitem un tractament previ per al sòl abans de la construcció, en cas contrari, el sòl epoxi autonivellant provocarà butllofes, blanquejament, esquerdes i fins i tot pelat. . L'especificació de la capa bàsica i l'índex després del processament de poliment haurien de complir l'índex següent:
Comprova l'element | Contingut d'humitat | Intensitat | Planitud | PH | Situació superficial |
Índex acceptable | Inferior o igual al 9 per cent | >21.0MPa | Menor o igual a 3 mm/m | <> | Sense sorra, sense esquerdes, sense oli, sense pous |
El contingut d'humitat de la capa bàsica té una gran influència en el recobriment. Si el contingut d'humitat és massa alt, apareixeran bombolles (Figura 4). Per tant, es recomana afegir una-capa a prova d'humitat sota el terra durant la construcció de la base.
Cement ground will shrink to a certain amount during the coagulation process, so it is inevitable that a considerable number of cracks will occur. For the cracks which is not occurred from hollow problem, simply cut a V-shaped groove in the direction of the cracks and fill it with epoxy grout, paste a layer of glass fiber cloth on the surface, and finally fill it with epoxy grout. That's can meet the construction requirements. If the cement ground occurs serious ground hollowing problem, straightly cutting the ground and filling the hollow with cement, solving hollow fundamentally.
3.2 Entorn de construcció
L'entorn de construcció té una gran influència en la qualitat de l'autoanivellament epoxi, la temperatura de l'entorn de la construcció ha de ser superior a 10 graus, els agents de curat d'amina s'utilitzen normalment en el recobriment de sòls, la reacció entre el grup epoxi i el grup amina és molt lenta per sota de 10 graus, bàsicament cap reacció per sota dels 5 graus. I la temperatura superficial de la imprimació ha de ser més de 3 graus superior al punt de rosada ambiental. Si no es compleix aquesta condició, d'una banda, la superfície del substrat és fàcil de condensar, donant lloc a una mala adherència del revestiment posterior. D'altra banda, després de pintar, hi ha una pel·lícula d'aigua a la condensació a la superfície abans que la pel·lícula de pintura s'assequi, causant un defecte superficial. Especialment per als acabats, en aquesta situació, el vapor d'aigua reacciona fàcilment amb l'agent de curat d'amina de la pintura, provocant alguns defectes com ara una baixa brillantor de la superfície de la pel·lícula de recobriment, boira, blanquinosa, enganxosa, greixosa, de baixa duresa, que redueixen molt l'efecte de decoració de la superfície i provocar reelaboració en casos greus.
3.3 La capa d'acabat no només ha de tenir en compte la propietat d'anivellament, sinó que també ha de garantir la uniformitat del farciment durant la construcció. Teòricament, com més baixa sigui la viscositat o com més gruixut sigui el recobriment de la capa d'acabat, millor serà la propietat d'anivellament. Podem utilitzar una quantitat adequada de dissolvent per millorar l'anivellament de la capa d'acabat, però durant el procés de construcció, el farciment de la capa d'acabat disminueix gradualment, la qual cosa provoca una baixa duresa superficial i una poca resistència al desgast. Per tant, és important triar un agent de curat adequat. Els agents de curació normals no poden complir completament els requisits del producte. En general, es combinen amb agents de curat modificats i no es precipita cap amina lliure durant el procés de curat. Actualment, els agents de curació àmpliament utilitzats en el sòl de resina epoxi són l'agent de curat de poliamida i l'agent de curat d'amina alifàtica modificada.
3.4 Ús del temps després de la construcció
A causa de les diferents estacions, el temps d'ús normal després de la construcció és diferent. Hivern: caminable durant 3 dies, càrrega lleugera durant 6 dies, ús normal durant 10 dies; Primavera i tardor: caminable durant 1 dia, càrrega lleugera durant 4 dies, ús normal durant 7 dies; Estiu: caminable durant 18 hores, càrrega lleugera durant 2 dies, ús normal durant 5 dies.
4. Terra de plàstic
Comparing with other flooring, the characteristics of plastic floor are good fire resistance, good sound absorption, impact resistance, slightly elastic, reduce fatigue on long-time stand operation work, but the cost is more expensive, pharmaceutical industries can choose appropriately according to their own process requirements. Generally used plastic floor materials are vinyl plastic board, PVC soft board, PVC semi-rigid board and polyurethane floor coating. Main process of elastic ground construction includes basic treatment → snapping the line → trial paving → brushing the base glue → paving the plastic floor → paving the plastic skirting board → polishing and waxing.
El procés de construcció del sòl de plàstic és relativament senzill. Els defectes i els motius que són fàcils de produir durant el procés de construcció són els següents:
Anàlisi dels defectes i causes del sòl plàstic en el procés constructiu
Defectes | Causes |
Buit de terra | ① The surface is not flat, the base layer is not dry enough or the cleaning is not clean enough. |
Sortida de sorra | Netejar la capa bàsica no és netejar |
Sense vincle ferm | ① The moisture content of the foundation is greater than 6 percent , and the air humidity of the construction site is greater than 75 percent , which reduces the viscosity of the glue |
Fissura de desplaçament | ① Different plate sizes |
No hi ha terreny net | ① When laying the plastic board, the glue is too thick, and the glue overflow after the paving is not cleaned up, resulting in more glue marks |
5. Estiuenc
Durant l'ús del sòl, no només ha de complir els requisits del procés de la sala neta, sinó que també ha de ser durador. Això està directament relacionat amb la selecció del model dels materials del sòl i el seguiment de la qualitat en el procés de construcció. Actualment, no hi ha materials de terra perfectes a la Xina que puguin complir tots els requisits. Les empreses farmacèutiques haurien de tenir en compte els requisits de GMP, l'especificitat del procés, la vida útil dels materials, si la construcció és senzilla o no, el preu, la font, el nivell de tecnologia de construcció, etc. Fer una elecció raonable, construcció i ús segons les diferències de rendiment dels materials.